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中(zhōng)天硬科技|微創電生(shēng)理于上海證券交易所科創闆成功上市
文章來源 : 微創電生(shēng)理微信公衆号作者 : 微創電生(shēng)理微信公衆号時間:2022-9-9 17:06:08
2022年8月31日,上海微創電生(shēng)理在上海證券交易所科創闆成功上市。微創電生(shēng)理也成爲上海證券交易所公布《上海證券交易所科創闆發行上市審核規則适用指引第7号——醫療器械企業适用第五套上市标準》後首家獲批上市的企業。
 
 
微創電生(shēng)理自2010年成立以來,始終堅持核心技術的創新與突破,并圍繞核心技術進行系統性的産品布局和應用擴展。
 
經過十餘年的持續創新,在心髒電生(shēng)理領域,微創電生(shēng)理是全球市場中(zhōng)少數同時完成心髒電生(shēng)理設備與耗材完整布局的廠商(shāng)之一(yī),也是首個能夠提供三維心髒電生(shēng)理設備與耗材完整解決方案的國産廠商(shāng),打破了國外(wài)廠商(shāng)在該領域的長期技術壟斷地位。
 
電生(shēng)理介入診療方面,微創電生(shēng)理自主研發的 Columbus三維心髒電生(shēng)理标測系統是首個獲批上市的國産磁電雙定位标測系統,标志(zhì)着國産廠商(shāng)在心髒電生(shēng)理高端設備領域首次達到國際先進水平。
 
消融治療方面,微創電生(shēng)理依托能量治療技術平台實現了對“射頻(pín)+冷凍” 兩大(dà)主流消融能量技術的突破。微創電生(shēng)理持續鞏固在心髒射頻(pín)消融導管、冷鹽水灌注射頻(pín)消融導管等成熟産品的優勢地位,同時以壓力感知(zhī)磁定位灌注射頻(pín)消融導管爲代表的高精度導管項目已經提交産品注冊申請,新一(yī)代心髒冷凍消融項目已進入臨床階段。
 
此外(wài),在腎動脈消融領域,微創電生(shēng)理自主研發的Flashpoint腎動脈射頻(pín)消融導管于2017年進入國家創新醫療器械特别審批程序。
 
憑借多年的技術積澱和經驗積累,微創電生(shēng)理産品已覆蓋全國31個省、自治區和直轄市的700餘家終端醫院,核心産品已獲得歐盟、韓國、巴西、阿根廷、俄羅斯、印度、澳大(dà)利亞等多個國家和地區注冊證,并出口至法國、意大(dà)利、西班牙等22個國家和地區。
 
截至目前,微創電生(shēng)理擁有24張NMPA醫療器械注冊證及備案憑證、4張歐盟CE注冊證及多張其他境外(wài)産品注冊證。
 
與此同時,微創電生(shēng)理也在全球範圍内積極開(kāi)展戰略合作。2021年8月,微創電生(shēng)理和Stereotaxis聯合宣布,微創電生(shēng)理成爲Stereotaxis磁導航電生(shēng)理機器人在中(zhōng)國内地的獨家經銷商(shāng)。
 
此次戰略合作标志(zhì)着,雙方将充分(fēn)結合微創電生(shēng)理在國内市場的商(shāng)業和産品豐富經驗以及Stereotaxis先進的磁導航電生(shēng)理機器人技術,推進電生(shēng)理機器人在中(zhōng)國的技術創新與商(shāng)業應用。
 
未來,微創電生(shēng)理将進一(yī)步豐富在電生(shēng)理介入診療與消融治療領域的技術儲備,結合大(dà)數據、人工(gōng)智能等新興技術,在圖像導航技術、消融能量技術、精密傳感技術等領域持續加大(dà)研發力度,不斷增強技術優勢,進一(yī)步拓展核心産品的應用領域,形成更爲廣泛的産品線梯度,爲更多全球患者提供具備全球競争力的“以精準介入導航爲核心的診斷及消融治療一(yī)體(tǐ)化解決方案”。
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