心脈醫療Hyperflex®球囊擴張導管在日本獲批上市，這是心脈醫療首款在日本獲批上市的産品。此次Hyperflex®球囊擴張導管在日本獲批上市，爲心脈醫療拓展亞洲乃至全球市場進一(yī)步奠定基礎、打開(kāi)局面。

日本，東京——2022年3月17日，上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司自主研發的Hyperflex®球囊擴張導管獲得日本藥品和醫療器械管理局（PMDA）的注冊批準，這是心脈醫療™首款在日本獲批上市的産品。Hyperflex®球囊擴張導管于2016年獲得歐盟CE認證，已在南(nán)美、亞洲地區的多個海外(wài)國家上市。

Hyperflex®球囊擴張導管用于輔助大(dà)動脈覆膜支架的擴張，産品使用順應性TPU球囊，适用于對釋放(fàng)後的覆膜支架進行擴張，使覆膜支架展開(kāi)更加充分(fēn)、與血管壁接觸更加緊密，以消除 I/III 型内漏，增強覆膜支架定位，從而達到較好的近期及遠期治療效果。該産品結合大(dà)動脈覆膜支架爲主動脈瘤支架型腔内修複術提供了一(yī)套整體(tǐ)化解決方案，使醫生(shēng)在支架型腔内修複術中(zhōng)的操作更爲便捷和靈活。

日本是一(yī)個醫療器械制造大(dà)國，同時作爲一(yī)個人口老齡化嚴重的發達國家，擁有龐大(dà)的醫療器械市場。心脈醫療™總裁朱清表示：“Hyperflex®球囊擴張導管是心脈醫療™首款在日本獲批上市的産品，本次獲批爲公司拓展亞洲乃至全球市場進一(yī)步奠定基礎、打開(kāi)局面，心脈醫療™将以此爲契機繼續不斷創新和完善主動脈疾病解決方案，以更優質的産品和服務惠及全球更多患者。”