近日,微創電生(shēng)理自主研發的Columbus三維心髒電生(shēng)理标測系統(以下(xià)簡稱“Columbus系統”)通過“上海品牌”認證,獲得上海品牌國際認證聯盟頒發的“上海品牌”認證證書(shū)。
“上海品牌”認證工(gōng)作是落實市委市政府關于開(kāi)展質量提升行動和打響上海“四大(dà)品牌”部署的重要舉措,定位于高品質産品和服務品牌的自願性認證,按照“政府推動、社會參與、标準引領、市場運作”的運行機制,引入國際通行的市場化第三方評價認證手段,助力打造符合“品牌引領、品質卓越、自主創新、管理精細、社會責任”要求的品牌标杆,構築代表中(zhōng)國參與國際競争的高端品牌集群。
此次獲評“上海品牌”認證的Columbus系統是首個獲批上市的國産磁電雙定位标測系統,于2015年進入創新醫療器械特别審批程序,是目前國内唯一(yī)獲準進入該綠色通道的三維心髒電生(shēng)理标測産品,2016年獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,分(fēn)别入選2018年國家創新醫療器械産品目錄、2018年-2019年上海生(shēng)物(wù)醫藥創新産品清單及2021年度上海市創新産品推薦目錄。
此外(wài),根據“上海品牌”認證的要求,微創電生(shēng)理主導起草了《三維心髒電生(shēng)理标測系統》團體(tǐ)标準,該标準中(zhōng)規定的增益準确度、增益穩定性、時間基準準确度、定标電壓、基線穩定性等關鍵指标均優于行業水平。經過關鍵性指标水平、規範性、實施成效等評價,《三維心髒電生(shēng)理标測系統》團體(tǐ)标準被上海市地方标準審評中(zhōng)心正式納入“上海品牌”認證标準庫。
近年來,微創電生(shēng)理陸續獲評上海市2021年度“科技創新行動計劃”科技小(xiǎo)巨人企業、上海市科技進步一(yī)等獎、上海市高新技術企業、上海市浦東新區企業研發機構、上海市科技小(xiǎo)巨人培育企業、上海市“專精特新”中(zhōng)小(xiǎo)企業、上海心髒電生(shēng)理工(gōng)程技術中(zhōng)心、上海市專利工(gōng)作示範企業等多項榮譽。
此次憑借自主研發的Columbus系統成爲榮獲“上海品牌”認證的企業,充分(fēn)體(tǐ)現了微創電生(shēng)理的産品和品牌獲得公衆的認可,亦将助力微創電生(shēng)理不斷提升産品質量及管理,爲進一(yī)步引領行業高水平發展作出貢獻。
未來,微創電生(shēng)理将持續推出更多自主創新的代表“上海品牌”的高端醫療器械産品,爲患者和醫生(shēng)提供更完善的産品及專業的服務,提供具備全球競争力的電生(shēng)理介入診療一(yī)體(tǐ)化解決方案。